Calidad

SOADCO S.L. es una empresa dedicada al diseño, fabricación y suministro de implantes dentales y productos complementarios bajo la denominación de la marca KLOCKNER. Por otra parte, nuestra división Archimedes realiza la producción y distribución de productos intermedios CAD-CAM para aplicaciones específicas, incluyendo coronas dentales, puentes y aditamentos, así como la distribución de escáneres para aplicaciones protésicas (incluyendo servicio y formación) y software asociado. Ambas actividades las llevamos a cabo con las condiciones adecuadas para ofrecer una solución segura, eficaz y duradera para nuestros usuarios y sus pacientes, que posibiliten una manipulación y uso correcto y a la vez sean conformes con las normas técnicas y los requisitos reglamentarios aplicables.

Trabajamos para ser una marca y que nuestros clientes tengan la posibilidad de elegir. Al mismo tiempo somos una empresa socialmente responsable con un objetivo claro: fabricar un producto que cumpla con las especificaciones de las normas que aplican y con las necesidades de los usuarios.

Somos conscientes de que nada está conseguido para siempre y eso nos obliga a mejorar e innovar constantemente.

Esta política tiene como objetivo la mejora continua en todas nuestras acciones utilizando valores como la integridad, el respeto y el conocimiento en todas y cada una de ellas. Nuestra empresa se basa en una cultura de esfuerzo y de responsabilidad.

SOADCO S.L. quiere aplicar una sistemática empresarial ordenada, clara y transparente, con imagen y cuidando todos los detalles, en la que la comercialización del producto financie los procesos necesarios para mantener un estado de excelencia y de actualización técnica científica y reglamentaria permanente a fin de garantizar el alto valor añadido de éste.

Conocemos nuestro producto y nos movemos con nuestro mercado. Cuando es necesario cambiamos para seguir presentes, a la par con el estado de la técnica, siempre manteniendo nuestro sistema de trabajo y de acuerdo a nuestros valores.

Incorporando a nuestra oferta la venta de maquinaria (medinhouse®) para que el laboratorio pueda confeccionar sus trabajos mediante la tecnología CAD-CAM, así como los materiales y la formación necesarios para ello.

Documento SSCP

El Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios exige que el fabricante elabore un resumen de seguridad y rendimiento clínico (SSCP) para nuestros productos implantables. El SSCP será validado por un organismo notificado (NB) y puesto a disposición del público a través de la base de datos europea sobre productos sanitarios (Eudamed). Como esta base de datos no está aún operativa se publica en nuestra página web.

El SSCP está destinado a proporcionar acceso a un resumen actualizado de datos y otra información sobre la seguridad y el rendimiento clínico de los dispositivos. tanto para los profesionales sanitarios como para los pacientes. Es uno de varios medios destinado a cumplir los objetivos del Reglamento de dispositivos médicos (MDR) para mejorar la transparencia y proporcionar un acceso adecuado a la información.

El SSCP no está destinado a:
• dar consejos generales sobre el diagnóstico o el tratamiento de determinadas enfermedades
• reemplazar las instrucciones de uso (IFU) como el documento principal que se proporciona para garantizar el uso seguro de un dispositivo en particular
Si deseas consultar este documento mándanos una solicitud a través del formulario de contacto.