Qualidade

A SOADCO S.L. é uma empresa que se dedica ao desenho, fabrico e fornecimento de implantes dentários e produtos complementares sob a marca KLOCKNER. Por outro lado, a nossa divisão Archimedes realiza a produção e distribuição de produtos intermediários CAD-CAM para aplicações específicas, incluindo coroas dentárias, pontes e acessórios, bem como a distribuição de scanners para aplicações protésicas (incluindo serviço e formação) e software associado. Desenvolvemos ambas as atividades com as condições necessárias para oferecer uma solução segura, eficaz e duradoura aos nossos utilizadores e aos seus pacientes, e que possibilite uma utilização e uso corretos, respeitando as normas técnicas e os regulamentos em vigor.

Trabalhamos para ser uma marca e para que os nossos clientes tenham a possibilidade de escolha. Em simultâneo, somos uma empresa socialmente responsável e com um objetivo claro: fabricar um produto que esteja de acordo com as especificações dos regulamentos em vigor e com as necessidades dos utilizadores.

Somos conscientes de que nada se conquista para sempre e isso obriga-nos a melhorar e a inovar constantemente.

Esta política tem como objetivo a melhoria contínua em todas as nossas ações, através de valores como a integridade, o respeito e o conhecimento em todas e em cada uma delas. A nossa empresa baseia-se numa cultura de esforço e responsabilidade.

A SOADCO S.L. pretende aplicar um sistema de negócio organizado, claro e transparente, com uma imagem forte e atenção em todos os detalhes, no qual a comercialização do produto financie os processos necessários para manter um estado de excelência e permanente atualização técnico-científica e regulamentar de forma a garantir o elevado valor acrescentado deste.

Conhecemos o nosso produto e acompanhamos o nosso mercado. Quando necessário, mudamos para continuar presentes, alinhados com a evolução técnica, mantendo sempre o nosso sistema de trabalho e de acordo com os nossos valores.

Adicionámos à nossa oferta a venda de maquinaria (medinhouse®) para que o laboratório possa realizar os seus trabalhos mediante a tecnologia CAD-CAM, bem como os materiais e a formação necessários para o mesmo.

SSCP Document

O Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos exige que o fabricante elabore um resumo da segurança e do desempenho clínico (SSCP, por suas siglas em inglês) para os produtos implantáveis. O SSCP será validado por um organismo notificado (NB, por suas siglas em inglês) e disponibilizado ao público através da base de dados europeia de dispositivos médicos (Eudamed). Como esta base de dados ainda não está operacional, este é publicado no nosso site.

O SSCP destina-se a fornecer acesso a um resumo atualizado de dados e a outras informações sobre a segurança e o desempenho clínico dos dispositivos, tanto para os profissionais de saúde como para os pacientes. É um dos vários meios que se destina a cumprir os objetivos do Regulamento de dispositivos médicos (MDR, por suas siglas em inglês) para melhorar a transparência e fornecer um acesso adequado à informação.

O SSCP não se destina a:
• dar conselhos gerais sobre o diagnóstico ou o tratamento de determinadas doenças • substituir as instruções de utilização (IFU, por suas siglas em inglês) como o documento principal fornecido para garantir uma utilização segura de um determinado dispositivo. Se desejar consultar este documento, envie-nos um pedido através do formulário de contacto.